API Q1 认证是由美国石油学会（American Petroleum Institute，简称 API） 推出的，针对石油天然气行业供应链的质量管理体系认证，其核心是规范油气设备及服务供应商的质量管理流程，确保产品和服务符合行业标准与客户要求。

质量管理体系核心要求

体系文件完整合规：编制质量手册、程序文件、作业指导书等，覆盖 API Spec Q1（通常对应 ISO 9001:2015 框架）的全部条款，突出油气行业特殊要求（可追溯性、风险管控、供应链审核等）。

体系运行时长达标：QMS 按 API Q1 标准有效运行至少4 个月，确保流程稳定、记录可查。

完成内部审核与管理评审：按标准开展至少 1 次完整的内部审核与管理评审，形成书面记录并闭环整改。

高频审核不符合项与应对

常见问题：文件未覆盖 Q1 特殊条款、英文版手册不规范、追溯记录不全、变更无审批、CAPA 无根本原因分析。

应对建议：

编写文件时逐条对照 Q1 条款，确保无遗漏。

关键记录（生产、检验、校准）保留≥7 年，实现批次追溯。

变更与 CAPA 需形成 “原因分析→措施→验证→标准化” 闭环。

采购与供应链管理

供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。

关键物料（钢材 / 铸件 / 锻件）采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。

供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。