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设计与技术规范文件(核心合规依据)

产品图纸与规范书

含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求,标注 API 标准条款对应关系。

关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数(如压力等级、温度范围、材质标准)。

设计统包文件

计算书:强度 / 应力 / 疲劳计算(如 API 6A 高压部件)、流体力学 / 传热分析,符合 API 与 ASME 相关规范。

设计验证 / 确认记录:样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估,覆盖极端工况验证。

符合性矩阵表:逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录,明确证据位置与符合性结论。

产品标准与版本管控

留存对应 API 产品规范(如 API 5L PSL2)的官方英文版本,禁止未经许可翻译,标注购买凭证与版本号。

工艺与过程控制文件(制造合规核心)

文件类型 核心内容 合规要点

焊接工艺文件(WPS/PQR) 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度;PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行,覆盖所有焊接接头类型

热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率,附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求,如 NACE MR0175 抗硫工况

无损检测(NDT)流程 检测方法(RT/UT/MT/PT)、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准,UT 试块与产品材料声学特性一致

关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点(C

设备与人员资质文件(能力保障证据)

设备与校准文件

生产 / 检测设备清单:成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等,标注型号、量程、校准周期。

校准证书:经 CNAS/ILAC 认可机构出具,覆盖所有检测设备,有效期内且可追溯至国际标准。

设备维护记录:定期检修计划、故障处理报告,确保设备稳定性。

人员资质证明

关键岗位证书:焊工资质(如 ASME IX)、NDT 二级 / 三级证(UT/RT/MT/PT)、检验员资质,附有效期与考核记录。

培训记录:API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果,覆盖所有相关人员。

完整申请流程(5 大阶段,可直接落地)

前期准备(2-4 个月)

购买对应 API 产品规范(如 API 6D)英文原版,建立 Q1 体系并运行≥4 个月,完成产品测试(认可实验室)。

编制符合性矩阵表,对接标准条款与企业文件 / 记录,确保无遗漏。

在线申请(1-2 周)

在myCerts.api.org提交申请,上传质量手册、测试报告、供应商资质等,缴纳费用。

文件审核(1-2 个月)

API 评审质量手册与符合性证据,反馈不符合项并整改,通过后安排现场审核。

现场审核(1-2 周)

审核员核查生产 / 检测设备、人员资质、工艺执行、记录完整性,出具审核报告与不符合项。

发证与维护(3 年周期)

关闭所有不符合项后,API 发放 3 年有效期证书;每年监督审核,到期前 9 个月申请换证。

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