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体系核心文件

质量手册(英文):含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射,覆盖设计、采购、生产、检验全流程。

程序文件:含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。

作业指导书(SOP):关键工序(如焊接、热处理、NDT)的操作规范,含参数与判定标准。

受控文件 / 记录清单:标注版本、分发号、保存期限(≥3 年)。

体系运行记录

内部审核报告 + 整改验证记录(近 1 年,覆盖所有认证范围)。

管理评审报告(近 1 年,含目标达成、体系改进计划)。

风险与机遇识别表、应急响应预案(Q2 认证必选)。

文件发放 / 回收记录、变更审批单(确保版本)。

产品测试与检验记录

第三方测试报告:由 API 认可机构出具,覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。

出厂检验记录:含尺寸、外观、无损检测、压力试验等,可追溯至批次与人员。

不合格品处置记录:含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程,闭环证据完整。

供应链与合规文件(追溯性要求)

供应商资质:含外购件(如钢材、密封件)供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。

采购验收记录:原材料入厂检验报告、批次追溯台账。

API 标志使用承诺书:承诺仅在认证范围内使用,不超范围标注,接受 API 监督。

环保 / 合规文件:如环评报告、生产许可证(涉及危险工艺时)。

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